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保健品無塵車間生產
保健品無塵車間生產
廠房與廠房設施
1、廠房應按生產工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局，同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互 妨礙。
2、必須按照生產工藝和衛生、質量要求，劃分潔凈級別，原則上分為一般生產區、10萬級區。
10萬級潔凈級區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。
廠房潔凈級別及換氣次數見表1。
表1
潔凈級別塵埃數/m2活微生物/m2換氣次數/h ≥0.5μm≥5μm
10000級≤350000≤2000≤100≥20次
100000級≤3500000≤20000≤500≥15次
3、潔凈廠房的設計和安裝應符合GBJ73的要求。
4、凈化級別必須滿足生產加工保健食品對空氣凈化的需要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的 口服液等產品應當采用十萬級潔凈廠房。
5、廠房、設備布局與工藝流程三者應銜接合理，建筑結構完善，并能滿足生產工藝和質量、衛生的要求；廠房應 有足夠的空間和場所，以安置設備、物料；用于中間產品、待包裝品的貯存間應與生產要求相適應。
6、潔凈廠房的溫度和相對濕度應與生產工藝要求相適應。
7、潔凈廠房內安裝的下水道、洗手及其他衛生清潔設施不得對保健食品的生產帶來污染。
1、廠房應按生產工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局，同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互 妨礙。
2、必須按照生產工藝和衛生、質量要求，劃分潔凈級別，原則上分為一般生產區、10萬級區。
10萬級潔凈級區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。
廠房潔凈級別及換氣次數見表1。
表1
潔凈級別塵埃數/m2活微生物/m2換氣次數/h ≥0.5μm≥5μm
10000級≤350000≤2000≤100≥20次
100000級≤3500000≤20000≤500≥15次
3、潔凈廠房的設計和安裝應符合GBJ73的要求。
4、凈化級別必須滿足生產加工保健食品對空氣凈化的需要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的 口服液等產品應當采用十萬級潔凈廠房。
5、廠房、設備布局與工藝流程三者應銜接合理，建筑結構完善，并能滿足生產工藝和質量、衛生的要求；廠房應 有足夠的空間和場所，以安置設備、物料；用于中間產品、待包裝品的貯存間應與生產要求相適應。
6、潔凈廠房的溫度和相對濕度應與生產工藝要求相適應。
7、潔凈廠房內安裝的下水道、洗手及其他衛生清潔設施不得對保健食品的生產帶來污染。
8、潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應有緩沖設施。應分別設置與潔凈級別相適應的人員和物料通道。
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