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醫療器械潔凈工程
醫療器械潔凈工程
一、醫療器械工廠的特點：
1、醫療器械工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產人員的素質有嚴格的要求。
2、在生產過程中會出現潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應，產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應，環境效應）
需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區域），其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。
氣鎖間：
設置于兩個或數個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
醫療器械的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。醫療器械生產車間潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和300000級。
潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。醫療器械潔凈廠房污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。
二、醫療器械GMP無塵車間結構：
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
廣東坤靈凈化設備有限公司是一家提供專業的潔凈技術整體解決方案的高科技公司，擁有一支包括開發部、設計部、工程部、生產部、售后服務部在內的優秀隊伍，為您的車間環境提供強有力的支持。
坤靈凈化業務遍及精密儀表、航空航天、食品工業、化妝品、微電子、光磁技術、生物工程、集成電路、醫藥衛生、電子器械、工業、科研教學等高新技術產業領域中，設計承建各種不同類型的工業潔凈室與衛生潔凈室。
三、坤靈凈化主營產品或服務：
1、潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術室、層流手術室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設計、施工、調試、維護保養等；
2、初效空氣過濾器、中效空氣過濾器、高效空氣過濾器、亞高效空氣過濾器，潔凈工作臺、風淋室、生物安全柜、層流罩、高效送風口、空氣消毒設備、傳遞窗、FFU、不銹鋼制品等；
3、10級到1000萬級別的潔凈手術室、無塵無菌室、動物實驗室、整體實驗室設備工程，食品車間凈化工程，LED顯示屏無塵車間，化妝品無塵室等；
4、企業、醫院、酒店、工廠、商場、辦公大樓空調工程,水電、配管、電力、機電設備工程；
5、彩鋼板工程，各種防塵、抗靜電環氧樹脂地坪、防靜電PVC地板工程
6、線路板、背光源、模組、印刷潔凈廠房恒溫恒濕工程；
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