化妝品凈化廠房施工及驗收規范

化妝品凈化廠房施工及驗收規范

化妝品凈化廠房施工及驗收規范具體是如何的呢？下面由廣東坤靈凈化設備有限公司的小編為大家介紹關于化妝品凈化廠房施工及驗收規范的相關內容。

GMP凈化車間的面積與生產相適應，布局要合理，排水暢通；GMP凈化車間地面應選用防滑，堅固，不透水，耐腐蝕的材料來進行修建，且平坦，無積水，并保持清潔�；瘖y品凈化廠房施工及驗收規范，首先讓我們一起來看下GMP凈化車間內部裝修如何。

天花：內用優良保溫，無塵明亮， 顏色用灰白或者甲方選定，厚50mm;其他非如庫區、進入工廠前區、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6mm, 600X600。

間隔：GMP凈化車間用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔，圍護面到天花頂；潔凈走廊及車間的間隔處做通透鋁合金半玻璃窗，窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm)；鋁合金窗料用特制凈化材料，45度斜邊，與地面及天花交角做元弧及陰角接口，符合規范及衛生消毒要求。

柱子：柱子用全包邊。

控制區：GMP凈化車間控制區與非控制區間的做成雙層結構，控制區內的做成單層結構，用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。具體尺寸現場與工藝人員確定。

照明、配電設施：GMP凈化車間用暗裝凈室燈盤40WX2，工作區>250Lux，走道>100Lux；凈化間設紫外線殺菌燈，與照明燈具分路設計。用鐵線管暗敷。符合防火及用電規范。

化妝品凈化廠房施工及驗收規范

化妝品良好生產規范GMPC 包括五部分：

質量體系、采購、生產、分包生產和質量管理

主要內容包括：

1、人員

只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產，而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生。

2、廠房和設施

無論是車間的設計、建筑材料的選用，還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理，要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛生間設施。

3、衛生和蟲害控制

嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。

4、設備 

化妝品GMP裝修工程的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。

5、加工控制

化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。

6、QC/QA（質量控制和質量保證）

要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP 是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。產品的追蹤性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收擔擬并保持記錄。

總之，GMPC 是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。

以上是廣東坤靈凈化設備有限公司小編為大家分享化妝品凈化廠房施工及驗收規范的相關內容。